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HIV新药Gammora: 4周内清除99%的艾滋病毒
来源: BioMeds 专注生物、医药、医疗的传媒与服务平台
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2018-11-08


2018年11月1日, 澳大利亚新闻集团、肯尼亚《每日国家报》等多个官方媒体,相续报道了以色列生物技术公司Zion Medical的实验性HIV药物Gammora的首批临床研究结果:新型合成肽HIV新药Gammora,4周内清除了患者体内多达99%的HIV病毒。这是艾滋病临床试验取得的巨大突破。




艾滋病毒最早出现在35年前,艾滋病被医学界认为是现代史上最具破坏性的流行传染病之一,自爆发以来,将近有3500万人感染死亡,研究人员花费了几十年的时间来寻找克制病毒的方法。


Gammora是一种源于HIV整合酶的合成肽化合物,HIV整合酶负责将病毒的遗传物质插入被感染细胞的DNA中。该药物可刺激多个HIV DNA片段整合到宿主细胞的基因组DNA中,直至达成触发被感染细胞自我毁灭(称之为凋亡)的程度。Gammora由美国加利福尼亚州圣迭戈的PolyPeptide Labs生产,通过破坏携带HIV病毒基因组的所有细胞,具有治愈HIV感染者的潜力。目前市面上的抗逆转录病毒药物,即所谓的“鸡尾酒”疗法,只能抑制病毒的复制和传播,但并不能治愈感染。  

耶路撒冷希伯来大学的Abraham Loyter教授和其研究团队10年前已经开始探索治愈艾滋病的药物研究,并于2015年和2017年获得了该肽的美国专利(专利号:9163067、9738878)。Zion Medical公司与该大学合作,开创性的研发了新药Gammora,并进行了临床试验。试验表明,该药物在杀死HIV感染细胞的同时又不会损害健康细胞,从而显著降低了病毒载量。


2018年7-8月,Zion Medical公司开展了Gammora的一项I/IIa期临床研究,结果再次证实了先前的临床结果,该药在杀死HIV感染细胞方面是安全有效的。


在该研究的第一部分中,乌干达罗纳德巴塔纪念医院的9例HIV感染者被随机分配接受了0.05-0.2mg/kg、0.1-0.3mg/kg或0.2-0.4mg/kg的Gammora治疗组,疗程为4-5周。在最初的4周内,大多数患者的病毒载量相对基线显著降低了90%。


在第一部分完成2周后,开展该研究的第二部分,患者接受Gammora及其他抗逆转录病毒药物联合治疗4-5周,接受每日一次洛匹那韦+利托那韦(lopinavir/ritonavir,LPV+r,800mg/200mg)联合每周2次Gammora(0.2-0.4mg/kg),或仅接受LPV+r治疗。结果显示,联合治疗组表现出持续的病毒学抑制并达到了HIV-1 RNA<300拷贝/mL,在4周内HIV病毒载量从基线下降幅度达99%。


整个10周治疗期间,两部分研究中的患者安全性数据均证明Gammora是一种安全且耐受性良好的药物,没有发生副作用。此外,患者CD4细胞计数从基线显著升高达97%。CD4细胞也称为T细胞或T辅助细胞,在机体免疫系统中发挥着重要作用,是整体健康的一个关键指标。  


Zion Medical发展主管Esnira Naftali博士解释说,逆转录病毒治疗是指用药物阻断艾滋病毒在体内的传播,使艾滋病毒感染者基本上可以延长生命并健康的生活。他表示这次的临床试验完全超乎预期效果,希望通过不断的临床试验能最终治愈这种顽疾。在未来的几个月内,研究人员将开始第二阶段的临床试验,预计会将患者人数扩大至50人左右,希望通过更多实验对象及更长的药物使用期来证明Gammora的有效性。




面对这项医学研究报告,澳大利亚艾滋病组织建议该药物仍需进行更多的临床试验和严格审查,才可以广泛使用,不要贸然上市,鼓吹治愈措施。


据悉,Gammora在某些癌症的治疗中也存在潜在的应用价值,研究人员希望该药物能以类似的方式靶向消除受感染的细胞,以治愈相关病症。


参考:

https://www.news.com.au/technology/science/human-body/is-an-hiv-cure-on-the-immediate-horizon-a-major-medical-breakthrough-delivers-hope/news-story/73337f26a96c8a794ed7bf29e8f21195

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